器械名称	颈托 Plus Truncal orthosis (Nonsterile)
备案号	国械备20150355号
备案人名称	彪仕医技股份有限公司 Plus Meditech Co., Ltd.
备案人注册地址	台南市南区彰南里中华西路一段43号1楼
生产地址	台南市南区彰南里中华西路一段43号
代理人名称	上海杏一医疗用品贸易有限公司
代理人注册地址	上海市徐汇区田州路99号9幢3层302室
型号规格	10651、10951
产品描述	由高分子材料制成，非无菌提供。
预期用途	用于颈椎手术后或颈椎受伤后，辅助患者颈部的支撑与固定。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2015-04-07
变更情况	代理人由“上海彪鸿医疗科技有限公司”变更为“上海杏一医疗用品贸易有限公司”；代理人注册地址由“上海市嘉定区马陆镇嘉新公路835 弄100 号”变更为“上海市徐汇区田州路99号9幢3层302室”变更时间2018年11月30日；产品技术要求变更变更时间2021年06月07日；备案人-住所由“台南市南区中华西路一段23号”变更为“台南市南区彰南里中华西路一段43号1楼”；生产地址由“台南市南区中华西路一段23号”变更为“台南市南区彰南里中华西路一段43号”；产品名称-原文由“PROSKIN 軀幹裝具(未滅菌)”变更为“彪仕軀幹裝具(未滅菌)”；产品名称-英文由“PROSKIN Truncal Orthosis (Non-sterile)”变更为“Plus Truncal orthosis (Non-sterile)”变更时间2024年01月04日
备案类型	进口