器械名称	疝脱支撑器 Plus Hernia support (Nonsterile)
备案号	国械备20140070号
备案人名称	彪仕医技股份有限公司 Plus Meditech Co., Ltd.
备案人注册地址	台南市南区彰南里中华西路一段43号1楼
生产地址	台南市南区彰南里中华西路一段43号
代理人名称	上海杏一医疗用品贸易有限公司
代理人注册地址	上海市徐汇区田州路99号9幢3层302室
型号规格	11381
产品描述	该产品由弹性料、垫片和扣环组成。
预期用途	该产品用于提供疝气部位适当的加压力量,改善疝气症状,需隔衣使用。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2014-09-10
变更情况	代理人由“上海彪鸿医疗科技有限公司”变更为“上海杏一医疗用品贸易有限公司”；代理人注册地址由“上海市嘉定区马陆镇嘉新公路835 弄100 号”变更为“上海市徐汇区田州路99号9幢3层302室”；产品技术要求变更变更时间2018年11月30日；产品技术要求变更变更时间2021年06月07日；备案人-住所由“台南市南区中华西路一段23号”变更为“台南市南区彰南里中华西路一段43号1楼”；生产地址由“台南市南区中华西路一段23号”变更为“台南市南区彰南里中华西路一段43号”；产品名称-原文由“PROSKIN疝脫支撐器 (未滅菌)”变更为“彪仕疝脫支撐器 (未滅菌)”；产品名称-英文由“PROSKIN Hernia Support (Non-sterile)”变更为“Plus Hernia support (Non-sterile)”变更时间2024年01月16日
备案类型	进口