| 器械名称 | 抗酸染色液 Artisan™ Acid-Fast Bacillus (AFB) Stain Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140022号 |
| 备案人名称 | Dako North America, Inc. |
| 备案人注册地址 | 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 |
| 生产地址 | 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 |
| 代理人名称 | 安捷伦科技 (中国)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室 |
| 产品有效期 | 15-30°C保存，有效期14个月。 |
| 产品描述 | 石炭酸品红，1%酸乙醇，亚甲基蓝。 |
| 预期用途 | 用于分枝杆菌抗酸染色。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-08-19 |
| 变更情况 | 代理人由'丹科医疗器械技术服务（上海）有限公司'变更为'安捷伦科技 (中国)有限公司'；代理人注册地址由'上海市黄浦区南京西路338号1207-1208室'变更为'北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室'变更时间2016年08月03日；备案人名称-中文由“/”变更为“美国丹科北美有限公司”；生产地址由“6392 Via Real Carpinteria”变更为“1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United State”变更时间2018年08月14日；生产地址由“1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United State”变更为“1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States”变更时间2018年11月08日；备案人名称-中文由“美国丹科北美有限公司”变更为“美国安捷伦科技有限公司”；备案人名称-原文由“Dako North America, Inc.”变更为“Agilent Technologies, Inc.”；备案人名称-英文由“Dako North America, Inc.”变更为“Agilent Technologies, Inc.”；备案人-注册地址由“6392 Via Real Carpinteria, CA 93013”变更为“5301 Stevens Creek Boulevard, Santa Clara, California 95051, UNITED STATES”；产品分类名称由“抗酸染色液 Artisan™ Acid-Fast Bacillus (AFB) Stain Kit”变更为“抗酸染色液 Artisan Acid-Fast Bacillus (AFB) Stain Kit”变更时间2021年02月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140022号:抗酸染色液 Artisan™ Acid-Fast Bacillus (AFB) Stain Kit
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