| 器械名称 | 免疫组化预处理系统 PT Link |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160238号 |
| 备案人名称 | Dako North America, Inc. |
| 备案人注册地址 | 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 |
| 生产地址 | Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom |
| 代理人名称 | 安捷伦科技（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3层3-1至3-3室 |
| 产品描述 | 通常由试剂缸、加热系统等组成。利用加热等作用，将抗原重新暴露出来。 |
| 预期用途 | 用于免疫组化染色前切片的抗原修复。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-02-18 |
| 变更情况 | 代理人由''丹科医疗器械技术服务（上海）有限公司''变更为''安捷伦科技 (中国)有限公司''；代理人注册地址由''上海市黄浦区南京西路338号1207-1208室''变更为''北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室''变更时间2016年08月03日 备案人名称-中文由“/”变更为“美国丹科北美有限公司”变更时间2018年07月31日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160238号:免疫组化预处理系统 PT Link
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