| 器械名称 | 抗体稀释液 Dako Antibody Diluent with Background Reducing Components |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171028号 |
| 备案人名称 | Dako North America, Inc. |
| 备案人注册地址 | 6392 Via Real, Carpinteria, CA 93013, United States |
| 生产地址 | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013, United States |
| 代理人名称 | 安捷伦科技（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3层3-1至3-3室 |
| 产品有效期 | 18个月。 |
| 产品描述 | 0.05 mol/L Tris-HCl缓冲液，其中含0.1%的吐温、降低背景用稳定蛋白质和0.015 mol/L叠氮化钠。 |
| 预期用途 | 用于临床检验时抗血清的稀释。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-10-17 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国丹科北美有限公司”;备案人-注册地址由"6392 Via Real, Carpinteria, CA 93013, United States变更为“6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 United States;生产地址由1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013, United States变更为“1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States变更时间2020年02月28日；备案人名称-中文由“美国丹科北美有限公司”变更为“美国安捷伦科技有限公司”；备案人名称-原文由“Dako North America, Inc.”变更为“Agilent Technologies, Inc.”；备案人名称-英文由“Dako North America, Inc.”变更为“Agilent Technologies, Inc.”；备案人-注册地址由“6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 United States”变更为“5301 Stevens Creek Boulevard Santa Clara, California 95051 UNITED STATES”；生产地址由“1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States”变更为“1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES”变更时间2021年02月02日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20171028号:抗体稀释液 Dako Antibody Diluent with Background Reducing Components
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