| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210220号 |
| 备案人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 型号规格 | 型号：SV-01(灭活型)、IM-02(非灭活型)；保存液规格：1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、2.5mL/瓶、3mL/瓶、3.5mL/瓶、5mL/瓶、6mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶；包装规格：1份/袋、20份/盒、25份/盒、50份/盒、100份/盒 |
| 产品有效期 | 在2℃-40℃、无腐蚀性气体和通风良好的环境中贮存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | SV-01(灭活型)主要成分：氯化钾、胍盐、盐酸、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾等；IM-02(非灭活型)主要成分：EDTA缓冲液、柠檬酸钠和去离子水等。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-08 |
| 变更情况 | 2021年7月8日：备案人名称变更为“深圳市锦瑞生物科技股份有限公司”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20210220号:样本保存液
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