| 器械名称 | 胆汁酸样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210186号 |
| 备案人名称 | 杭州谱聚医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道24661号6楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道24662号3楼 |
| 型号规格 | 480测试/盒 |
| 产品描述 | A液、B液 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，是样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-25 |
| 变更情况 | 产品有效期由“试剂于2～8℃下避光、密封保存，有效期为2个月。试剂开封后，放入-20℃保存，有效期1个月。”变更为“试剂于2～8℃下避光、密封保存，有效期为6个月。试剂开封后，放入2-8℃保存，有效期2个月。”变更时间2021年06月25日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20210186号:胆汁酸样本释放剂
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