| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 粤穗械备20201601号 |
| 备案人名称 | 广州迪澳生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科丰路31号G7栋401房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科丰路31号G7栋401房、G12栋601房 |
| 型号规格 | 型号：T360-B1、T360-B2、T360-B5、T360-B10、T360-C1、T360-C2、T360-C5、T360-C10、T360-D1、T360-D2、T360-D5、T360-D10、T360-Y1、T360-Y2、T360-Y5、T360-Y10；规格：20套/盒，50套/盒 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管等组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-25 |
| 变更情况 | 2021年05月21日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋401号”变更为“广州市黄埔区科丰路31号G7栋401房”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋401号、G1栋901号”变更为“广州市黄埔区科丰路31号G7栋401房、G12栋601房”。2021年06月25日,型号/规格由“型号：T360-B1、T360-B2、T360-B5、T360-B10、T360-Y1、T360-Y2、T360-Y5、T360-Y10；规格：20套/盒”变更为“型号：T360-B1、T360-B2、T360-B5、T360-B10、T360-C1、T360-C2、T360-C5、T360-C10、T360-D1、T360-D2、T360-D5、T360-D10、T360-Y1、T360-Y2、T360-Y5、T360-Y10；规格：20套/盒，50套/盒”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20201601号:一次性使用病毒采样管
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