| 器械名称 | 样本处理血清指数试剂（分光光度法） Serum Index Gen.2 (SI2) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210336号 |
| 备案人名称 | 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 备案人注册地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品有效期 | 2~8℃储存21个月。 |
| 产品描述 | 由9%氯化钠组成 |
| 预期用途 | 用于血清或血浆样本的稀释，配合罗氏检测试剂盒使用，用于辅助评估样本的测量是否受到脂血、溶血、黄疸的干扰。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-22 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210336号:样本处理血清指数试剂（分光光度法） Serum Index Gen.2 (SI2)
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