器械名称	样本稀释液
备案号	粤深械备20160462号
备案人名称	深圳市国赛生物技术有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号
生产地址	深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号
型号规格	DY05635：35ml/瓶、DY05655：55ml/瓶、DY05670：70ml/瓶、DY56120 ：120ml/瓶、DY56350：350ml/瓶、DY56500：500ml/瓶、DY56045：50×0.4ml/盒、DY56041：100×0.4ml/盒。
产品有效期	2~30℃储存，有效期1年。开瓶后可稳定3个月。
产品描述	含表面活性剂的盐溶液。
预期用途	用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2021-06-15
变更情况	2017年 7月 18日：型号/规格变更为“DY05655：55ml/瓶、DY05670：70ml/瓶、DY56120 ：120ml/瓶、DY56350：350ml/瓶、DY56500：500ml/瓶、DY56045：50×0.4ml/盒、DY56041：100×0.4ml/盒。”。2017年 9月 8日：型号/规格变更为“DY05635：35ml/瓶、DY05655：55ml/瓶、DY05670：70ml/瓶、DY56120 ：120ml/瓶、DY56350：350ml/瓶、DY56500：500ml/瓶、DY56045：50×0.4ml/盒、DY56041：100×0.4ml/盒。”。2018年 2月 28日：注册地址和生产地址发生变化。2018年 10月 11日：产品有效期变更为“2~30°C储存，有效期为 1年。开瓶后可稳定 3个月”。2019年 1月 30日：注册地址和生产地址发生变化。2020年 6月 2日：生产地址发生变化；主要组成成分变更为“含表面活性剂的盐溶液”。2021年6月15日：技术要求发生变化。
备案类型	国产