| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20200160号 |
| 备案人名称 | 江西三浦医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | ／ |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区京东北大道399号A栋 |
| 型号规格 | 型号：普通型，儿童型，变色型规格(单位mm)：30×30、40×65、40×90、40×110、50×100、50×120。 |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。降温物质由高分子材料(聚丙烯酸钠、甘油、EDTA二钠、纯化水、色素)组成。固定器由医用无纺布、隔离膜组成。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-31 |
| 变更情况 | 型号或规格由“普通型、儿童型、变色型；矩形：A×B ( A为30mm—120mm、B为60mm—150mm)；圆形：直径20mm—80mm。 ”变更为“型号：普通型，儿童型，变色型规格（单位mm）：30×30、40×65、40×90、40×110、50×100、50×120。”变更时间2021年04月06日；变更时间2021年05月31日；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2021年05月31日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20200160号:医用退热贴
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