| 器械名称 | 医用冰垫 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20240053号 |
| 备案人名称 | 江西三浦医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区京东北大道399号A栋 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区京东北大道399号A栋 |
| 型号规格 | 产品型号分为：O型；C型；加长型。 包装规格分为：1片/袋，7袋/盒；2片/袋，7袋/盒；1片/袋，14袋/盒。 |
| 产品描述 | 本品由降温物质(水、甘油、甘羟铝、EDTA-2Na、聚丙烯酸钠、酒石酸、山梨酸钾)和外套(聚乙烯薄膜)及固定器(无纺布背衬层)组成。通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度，起到物理降温的作用。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。微生物限度要求(菌落总数≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出)。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-22 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20240053号:医用冰垫
扩展信息
