器械名称	套筒
备案号	闽厦械备20210070号
备案人名称	大博医疗科技股份有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址	厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区
产品有效期	/
产品描述	脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。
预期用途	脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。
备案单位	厦门市市场监督管理局
备案日期	2021-04-09
变更情况	"2021年04月22日生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”。2021年07月22日，变更产品技术要求。" 2022年3月2日，变更产品型号规格，见附件。同时变更产品技术要求。产品描述由“脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。”变更为“脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。” 2023年05月18日，变更生产地址。生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层”。
备案类型	国产