| 器械名称 | 空心钉安装器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20210051号 |
| 备案人名称 | 江苏强圣医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市南丰镇南丰村老204国道19号。 |
| 生产地址 | 张家港市南丰镇南丰村老204国道19号。 |
| 产品有效期 | -- |
| 产品描述 | 该器械包分6.5/7.3mm型、4.5mm型和3.5/4.0mm型三种型号，6.5/7.3mm型由导针、骨科定位器、导钻、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、骨科钻头、埋头钻、测深器、丝锥、持钉夹、快装手柄组成；4.5mm型由导针、导钻、骨科用螺丝刀、埋头钻、骨科钻头、测深器、丝锥、持钉夹、快装手柄组成；3.5/4.0mm型由导针、导钻、骨科用螺丝刀、埋头钻、骨科钻头、测深器、丝锥、持钉夹、快装手柄组成。详见产品技术要求。该产品由符合GB/T1220标准的不锈钢材料和符合GB/T3191标准的铝合金材料制成，以非无菌形式提供,可重复使用。 |
| 预期用途 | 供骨科手术时安装 φ6.5/7.3mm、φ4.5mm、和φ3.5/4.0mm空心钉内固定用。本产品不得与椎间隙直接接触,不得在内窥镜下使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-27 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20210051号:空心钉安装器械包
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