| 器械名称 | 肛门管 |
|---|---|
| 备案号 | 沪金械备20200057号 |
| 备案人名称 | 上海俏健医疗器材制造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市金山区亭林镇亭卫公路9299 弄48号、49号、50 号、65号、66号 |
| 生产地址 | 上海市金山区亭林镇亭卫公路9299弄50、49号（除2层北侧外）、48号1层 |
| 产品描述 | 由导管和接头组成。采用医用聚氯乙烯塑料制成。导管头端分有孔和无孔两种，两侧有一个或多个侧孔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于供肠道清洁（冲洗、排空或灌注）用或排气用。 |
| 备案单位 | 上海市金山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-07 |
| 变更情况 | 根据国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》第七项要求，申请备案变更，具体内容如下： 1.产品备案信息表：备案人注册地址由“上海市金山区亭林镇亭卫公路9299弄50号1层”变更为“上海市金山区亭林镇亭卫公路9299弄48号、49号、50号、65号、66号”。 2.使用说明书：住所由“上海市金山区亭林镇亭卫公路9299弄50号1层”变更为“上海市金山区亭林镇亭卫公路9299弄48号、49号、50号、65号、66号”;2022-08-01,1.产品备案信息表：生产地址由“上海市金山区亭林镇亭卫公路9299弄50、49号(除2层北侧外）”变更为“上海市金山区亭林镇亭卫公路9299弄50、49号(除2层北侧外）、48号1层”。 2.使用说明书：生产地址由“上海市金山区亭林镇亭卫公路9299弄50、49号(除2层北侧外）”变更为“上海市金山区亭林镇亭卫公路9299弄50、49号(除2层北侧外）、48号1层”。;2022-09-05 |
| 备案类型 | 国产 |
沪金械备20200057号:肛门管
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