| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200112号 |
| 备案人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 型号规格 | 1-500g/ml |
| 产品描述 | 产品由高分子水凝胶、甘油及载液器组成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 适用于女性下体不适症状部位的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-28 |
| 变更情况 | 产品描述由“产品由高分子水凝胶、甘油及载液器组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更为“产品由高分子水凝胶、甘油及载液器组成。”；预期用途由“适用于预防宫颈糜烂、皮疣、尖锐湿疣引起不适症状的辅助治疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“适用于预防宫颈糜烂、皮疣、尖锐湿疣引起不适症状，预防宫颈病变发生的辅助治疗。仅用于闭合性软组织。”变更时间2020年09月18日；产品名称-中文由“妇科液体敷料”变更为“冷敷凝胶”；型号或规格由“喷雾型、凝胶型10g-100g（特殊规格按客户要求定制）”变更为“1-500g/ml”；产品描述由“产品由高分子水凝胶、甘油及载液器组成。”变更为“产品由高分子水凝胶、甘油及载液器组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”；预期用途由“适用于预防宫颈糜烂、皮疣、尖锐湿疣引起不适症状，预防宫颈病变发生的辅助治疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“适用于女性下体不适症状部位的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月28日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20200112号:冷敷凝胶
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