| 器械名称 | 医用液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200109号 |
| 备案人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 型号规格 | 喷雾型： 1-500g/ml；凝胶型：1-500g/ml |
| 产品描述 | 产品由液体敷料(水凝胶、甘油)及载液器组成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 适用于鼻部粘膜的物理冷敷理疗。形成保护层，起物理屏障作用。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-28 |
| 变更情况 | 型号或规格由“鼻炎型 10g-50g （特殊规格按客户要求定制）”变更为“喷雾型： 1-500g/ml；凝胶型：1-500g/ml”；产品描述由“产品由液体敷料（高分子水凝胶、甘油）及载液器组成。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更为“产品由液体敷料（水凝胶、甘油）及载液器组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”；预期用途由“适用于急慢性、过敏性鼻炎、鼻窦炎引起的流涕、鼻塞、鼻痒、鼻部肿痛不适症状的辅助治疗。仅适用于闭合性软组织。”变更为“适用于鼻部粘膜的物理冷敷理疗。形成保护层，起物理屏障作用。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月28日 |
| 备案类型 | 国产 |
山西健康之路医疗器械有限公司备案的医用液体敷料（备案号：晋临械备20200109号）
，产品由液体敷料(水凝胶、甘油)及载液器组成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 适用于鼻部粘膜的物理冷敷理疗。形成保护层，起物理屏障作用。仅用于闭合性软组织。
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