| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200108号 |
| 备案人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 型号规格 | 喷雾型： 1-500g/ml；凝胶型：1-500g/ml |
| 产品描述 | 产品由降温物质(水凝胶、甘油)及载液器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 适用于外耳、耳道不适症状部位的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。适用于老年引起记忆力减退的不适症状的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-28 |
| 变更情况 | 型号或规格由“老年痴呆型、护耳型 10g-100g（特殊型号规格按客户要求定制）”变更为“喷雾型： 1-500g/ml；凝胶型：1-500g/ml”；产品描述由“产品由降温物质（高分子水凝胶、甘油）及载液器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品由降温物质（水凝胶、甘油）及载液器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“老年痴呆型：适用痴呆引起的记忆力减退、疲劳焦虑、言语障碍症状的辅助治疗。护耳型：适用于外耳炎、耳道炎、中耳炎引起的疼痛、耳鸣、肿胀症状的辅助治疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“适用于外耳、耳道不适症状部位的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。适用于老年引起记忆力减退的不适症状的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月28日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20200108号:冷敷凝胶
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