| 器械名称 | 医用液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200093号 |
| 备案人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 型号规格 | 敷贴型：(10-200)mm×(10-200)mm；凝胶型/液体型：1-500g/ml； |
| 产品描述 | 敷贴型由降温物质、非织造布及铝塑袋组成。凝胶型液体型由降温物质和软管组成。 所含成分有药理学作用，不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 适用于面部、颈部皮肤不适部位的物理冷敷理疗，仅限于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-28 |
| 变更情况 | 产品描述变更变更时间2020年08月14日；产品名称-中文由“医用面部护理敷料”变更为“医用液体敷料”；型号或规格由“面膜型：23cm×20cm、31cm×23cm；液体型：5g-100g；凝胶型：5g-100g （特殊规格按客户要求定制）”变更为“敷贴型：（10-200）mm×（10-200）mm；凝胶型/液体型：1-500g/ml；”；产品描述由“面膜型由降温物质、非织造布及铝塑袋组成。凝胶型/液体型由降温物质和软管组成。降温物质由高分子水凝胶、鳄鱼油、甘油组成。”变更为“敷贴型由降温物质、非织造布及铝塑袋组成。凝胶型/液体型由降温物质和软管组成。 所含成分具有药理学作用，不可被人体吸收。非无菌提供。”；预期用途由“适用于面部痤疮、激光微创术后、粗糙、轻度晒伤的皮肤冷敷护理；青春痘、疤痕、激素使用过量、痤疮愈后引起的色素沉着、皮肤淡黄色斑不适症状的辅助治疗；仅限于闭合性软组织。”变更为“适用于面部、颈部皮肤不适部位的物理冷敷理疗，仅限于闭合性软组织。”变更时间2021年01月28日 |
| 备案类型 | 国产 |
山西健康之路医疗器械有限公司备案的医用液体敷料（备案号：晋临械备20200093号）
，敷贴型由降温物质、非织造布及铝塑袋组成。凝胶型液体型由降温物质和软管组成。 所含成分有药理学作用，不可被人体吸收。非无菌提供。 适用于面部、颈部皮肤不适部位的物理冷敷理疗，仅限于闭合性软组织。
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