| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200092号 |
| 备案人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 型号规格 | 喷雾型： 1-500g/ml；凝胶型：1-500g/ml |
| 产品描述 | 产品由凝胶物质(水凝胶、甘油)及载液器组成。凝胶物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 适用于颈椎、腰椎间盘、关节不适症状部位的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-28 |
| 变更情况 | 产品描述变更变更时间2020年08月18日；产品名称-中文由“活络冷敷凝胶”变更为“冷敷凝胶”；型号或规格由“型号：舒筋活络型、祛风除湿型、活血化瘀型 规格：10g-100g（特殊规格按客户要求定制）”变更为“喷雾型： 1-500g/ml；凝胶型：1-500g/ml”；产品描述由“产品由凝胶物质（高分子水凝胶、甘油）及载液器组成。凝胶物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品由凝胶物质（水凝胶、甘油）及载液器组成。凝胶物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于局部冷敷理疗，适用于颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损、类风湿性关节痛、风湿性关节痛、骨质增生、滑膜炎、坐骨神经痛、强直性脊柱炎、血瘀肿胀、腰痛、肌肉痛、挫伤扭伤、风湿骨痛、筋骨疼痛、关节疼痛、蚊虫叮咬的辅助治疗。仅适用于闭合性软组织。”变更为“适用于颈椎、腰椎间盘、关节不适症状部位的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月28日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20200092号:冷敷凝胶
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