| 器械名称 | 负压引流器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20160079号 |
| 备案人名称 | 萨科（厦门）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区新阳街道后祥路218号厂房401室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街后祥路218号厂房301室、401室、404室、410室 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 与插入体内的引流导管相连接的容器，为负压引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 |
| 预期用途 | 用于向外引出并收集体内液体。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-24 |
| 变更情况 | 2019年3月6日，变更产品包装规格和产品技术要求，包装规格由“SAC-NPC-Ⅰ(150ml）、SAC-NPC-Ⅱ（650ml)、SAC-NPC-Ⅲ(1000ml)、SAC-NPC-Ⅳ(1000ml)”变更为“SAC-NPC-Ⅰ(250ml）、SAC-NPC-Ⅱ（650ml)、SAC-NPC-Ⅲ(1000ml)、SAC-NPC-Ⅳ(1000ml)”。 2020年04月02日，变更产品技术要求。 2021年03月30日，型号规格变更，见附件。同时技术要求变更。 2021年08月17日，型号规格变更。 2023年06月13日，变更生产地址。生产地址由“厦门市海沧区新阳街后祥路218号厂房301室、401室、404室、410室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、302、303、304、401、404、410室”。 |
| 备案类型 | 国产 |
萨科（厦门）医疗科技有限公司备案的负压引流器（备案号：闽厦械备20160079号）
，与插入体内的引流导管相连接的容器，为负压引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 用于向外引出并收集体内液体。
萨科（厦门）医疗科技有限公司
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