器械名称	清洗液
备案号	闽厦械备20160067号
备案人名称	厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
生产地址	厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼
型号规格	500mL/瓶。
产品有效期	2~30℃保存；有效期为24个月。
产品描述	由0.05%TW20的磷酸盐缓冲液组成。
预期用途	用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
备案单位	厦门市市场监督管理局
备案日期	2016-08-08
变更情况	2020年4月13日，变更生产地址。生产地址由“厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”变更为“厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”。 2020年7月15日，变更包装规格、主要组成成分和产品技术要求。包装规格由“500mL/瓶”变更为“规格：500mL/瓶；型号：C500、W500”；主要组成成分由“由0.05%TW20的磷酸盐缓冲液组成”变更为“主要由氯化钠、硼酸、硼砂、Triton X-100溶液、纯化水组成”。 2020年11月13日,变更生产地址。生产地址由“厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”变更为“厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”。 2022年9月1日，变更生产地址。生产地址由“厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”变更为“厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”。 2023年12月04日，变更主要组成成分。主要组成成分由“主要由氯化钠、硼酸、硼砂、Triton X-100溶液、纯化水组成。”变更为“主要由氯化钠、硼酸、硼砂、Triton X-100溶液、酪蛋白、纯化水组成。”。 2025年3月21日，变更主要组成成分、型号规格和产品技术要求。主要组成成分由“主要由氯化钠、硼酸、硼砂、Triton X-100溶液、酪蛋白、纯化水组成。”变更为“由硼酸盐缓冲对、氯化钠、纯化水组成。”；型号规格由“规格：500mL/瓶；型号：C500、W500”变更为“规格：500mL/瓶、2×500mL/盒；型号：C500、W500”。
备案类型	国产