器械名称	核酸提取试剂
备案号	闽厦械备20160078号
备案人名称	恺硕生物科技（厦门）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	厦门火炬高新区（翔安）产业区建业楼D座301、303室
生产地址	厦门火炬高新区（翔安）产业区建业楼D座301、303室
型号规格	基因组DNA(柱提法)提取试剂,50次/盒，100次/盒。
产品有效期	室温避光储存条件下有效期12个月。
产品描述	基因组DNA(柱提法)提取试剂由RBC裂解液、GB缓冲液、GT缓冲液、W1缓冲液、洗脱液、洗涤液、GD柱、收集管等组成。
预期用途	用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位	厦门市市场监督管理局
备案日期	2016-08-23
变更情况	2017年12月7日备案人名称由“芮宝生物医药科技（厦门）有限公司”变更为“恺硕生物科技（厦门）有限公司”；备案人注册地址由“厦门火炬高新区（翔安）产业区建业楼D座301、303室”变更为“厦门火炬高新区（翔安）产业区翔星路96号建业楼A座501室”。 2022年06月23日，变更企业名称。由“恺硕生物科技（厦门）有限公司”变更为“恺硕生物科技（厦门）股份有限公司”。
备案类型	国产