| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20210337号 |
| 备案人名称 | 恺硕生物科技（厦门）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔星路96号建业楼A座501室 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区建业楼D座301、303室 |
| 型号规格 | KS大体积病毒总核酸型；96次/盒。。 |
| 产品有效期 | 室温避光储存条件下有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由1000μl裂解液、2000μl结合液、500μl磁珠混合液、2000μl洗涤液1、2000μl洗涤液2、2000μl DEPC水组成。 适用于本公司生产的全自动核酸纯化仪。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-29 |
| 变更情况 | 2022年06月23日，变更企业名称。由“恺硕生物科技（厦门）有限公司”变更为“恺硕生物科技（厦门）股份有限公司”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20210337号:核酸提取纯化试剂
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