| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20200618号 |
| 备案人名称 | 深圳会众生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区航城街道三围社区索佳科技园综合大楼9层A901号 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区航城街道三围社区索佳科技园综合大楼9层A901号、西乡街道宝安大道洪盛工业园三号厂房301 |
| 型号规格 | 型号：离心柱型(全血)；规格：24人份/盒、48人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒开封前后均置于室温保存，有效期1年。 |
| 产品描述 | 裂解液CL：N-月桂酰肌氨酸钠盐、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(Tris.HCl)、无水乙酸钠、异硫氰酸胍、乙二胺四乙酸二钠(EDTA)；沉淀液PL：二水乙酸锌；漂洗液WB1：吐温20(Tween-20)、盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(Tris.HCl)；漂洗液WB2：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(Tris.HCl)、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠(EDTA)；洗脱液EB：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(Tris.HCl)；吸附柱；收集管。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-07 |
| 备案类型 | 国产 |
深圳会众生物技术有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：粤深械备20200618号）
，裂解液CL：N-月桂酰肌氨酸钠盐、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(Tris.HCl)、无水乙酸钠、异硫氰酸胍、乙二胺四乙酸二钠(EDTA)；沉淀液PL：二水乙酸锌；漂洗液WB1：吐温20(Tween-20)、盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(Tris.HCl)；漂洗液WB2：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(Tris.HCl)、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠(EDTA)；洗脱液EB：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(Tris.HCl)；吸附柱；收集管。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
深圳会众生物技术有限公司
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备案日期:2024-12-12
用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
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