器械名称	核酸提取试剂
备案号	闽厦械备20200038号
备案人名称	恺硕生物科技（厦门）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	厦门火炬高新区（翔安）产业区翔星路96号建业楼A座501室
生产地址	厦门火炬高新区（翔安）产业区建业楼D座301、303室
型号规格	一步式提取型( FFPE组织样品总RNA)；72次/盒。。
产品有效期	室温避光储存条件下有效期12个月。
产品描述	由800μl结合液、500μl磁珠混合液、1000μl洗涤液1、1000μl洗涤液2、1000μl DEPC水、1000μl DEPC水、1000μl洗涤液3、1000μl洗涤液4组成。适用于本公司生产的全自动核酸纯化仪。
预期用途	用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用
备案单位	厦门市市场监督管理局
备案日期	2020-02-03
变更情况	2022年06月23日，变更企业名称。由“恺硕生物科技（厦门）有限公司”变更为“恺硕生物科技（厦门）股份有限公司”。
备案类型	国产

闽厦械备20200038号:核酸提取试剂

扩展信息

进口器械(3) 医械标准(1)

恺硕生物科技（厦门）有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：闽厦械备20200038号），由800μl结合液、500μl磁珠混合液、1000μl洗涤液1、1000μl洗涤液2、1000μl DEPC水、1000μl DEPC水、1000μl洗涤液3、1000μl洗涤液4组成。适用于本公司生产的全自动核酸纯化仪。用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用

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恺硕生物科技（厦门）有限公司

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