| 器械名称 | 医用冷敷凝胶 |
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| 备案号 | 闽榕械备20190003号 |
| 备案人名称 | 蓝佳堂生物医药（福建）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福州市仓山区盖山镇盘屿路869号金山工业集中区福湾片标准厂房17号楼34层、78层 |
| 生产地址 | 福州市仓山区盖山镇盘屿路869号金山工业集中区福湾片标准厂房17号楼34层 |
| 型号规格 | Ⅰ型：10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、45g/支、60g/支、90g/支、120g/支；Ⅱ型：10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、35g/支、45g/支；Ⅲ型：10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、35g/支、45g/支、50g/支、65g/支；Ⅳ型：10g/支、15g/支、18g/支、25g/支、35g/支、45g/支、50g/支、65g/支、90g/支；Ⅴ型：18g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、35g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、65g/瓶；Ⅵ型：10g/支、15g/支、18g/支、25g/支、30g/支、35g/支； Ⅶ型：15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、45g/支。 |
| 产品有效期 | 有效期24个月。 |
| 产品描述 | 由凝胶和包装材料(软膏管或聚乙烯瓶)组成，降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌提供。Ⅰ型：凝胶由卡波姆、三乙醇胺、蛇油(油相)、水杨酸甲酯(溶剂)、食用香精(薄荷味)、泊洛沙姆、纯化水组成；Ⅱ型：凝胶由卡波姆、三乙醇胺、卵黄分离物、蛇油(油相)、食用香精(薄荷味)、食用香精(芦荟味)、泊洛沙姆、纯化水组成；Ⅲ型：凝胶由卡波姆、三乙醇胺、蛇油(油相)、表泊洛沙姆、食用香精(紫草味)、纯化水成分组成；Ⅳ型：凝胶由卡波姆、三乙醇胺、蛇油(油相)、水杨酸甲酯(溶剂)、食用香精(薄荷味)、乙醇(溶剂)、泊洛沙姆、纯化水成分组成；Ⅴ型：凝胶由卡波姆、三乙醇胺、食用香精(薄荷味)、乙醇(溶剂)、纯化水等组成； |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-19 |
| 变更情况 | 1.结构组成；2.型号规格；3.产品特点（见纸质材料）；4.备案地址 |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20190003号:医用冷敷凝胶
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