| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20190001号 |
| 备案人名称 | 蓝佳堂生物医药（福建）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福州市仓山区盖山镇盘屿路869号金山工业集中区福湾片标准厂房17号楼34层、78层 |
| 生产地址 | 福州市仓山区盖山镇盘屿路869号金山工业集中区福湾片标准厂房17号楼34层 |
| 型号规格 | Ⅰ型：18g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶、180g/瓶、200g/瓶；Ⅱ型，软膏管：10g/支、15g/支、18g/支、25g/支、35g/支、45g/支、50g/支、90g/支、120g/支、150g/支、180g/支、200g/支、240g/支；聚乙烯瓶：10g/瓶、13g/瓶、15g/瓶、18g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、65g/瓶、90g/瓶；Ⅲ型： 45g/瓶、65g/瓶、90g/瓶、100g/瓶、150g/瓶、180g/瓶、200g/瓶；Ⅳ型：3g/管、4g/管、5g/管、8g/管、10g/管；Ⅴ型：3g/管、5g/管、8g/管、10g/管；Ⅵ型，聚乙烯瓶：20g/瓶、25 g/瓶、30 g/瓶、35 g/瓶、45 g/瓶、50 g/瓶。 |
| 产品有效期 | 有效期24个月。 |
| 产品描述 | 由凝胶和包装材料(聚乙烯瓶或聚酯瓶或软膏管或助推器)组成，降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌提供。Ⅰ型：凝胶由卡波姆、三乙醇胺、卵黄分离物、木糖醇、聚山梨酯80、丙二醇、食用香精(薄荷味)、纯化水组成；Ⅱ型：凝胶由卡波姆、三乙醇胺、卵黄分离物、木糖醇、食用香精(薄荷味)、食用香精(甘草味)、纯化水组成；Ⅲ型：凝胶由卡波姆、羟乙基纤维素、卵黄分离物、糖精钠、食用香精(薄荷味)、纯化水组成；Ⅳ型：凝胶由卡波姆、三乙醇胺、卵黄分离物、食用香精(薄荷味)、纯化水组成；Ⅴ型：凝胶由卡波姆、三乙醇胺、卵黄分离物、食用香精(薄荷味)、食用香精(芦荟味)、纯化水组成；Ⅵ型：凝胶由卡波姆、三乙醇胺、卵黄分离物、食用香精(薄荷味)、聚乙二醇、磷酸二氢钠、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-09 |
| 变更情况 | 产品描述或主要组成成份(主要组成成分） |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20190001号:冷敷凝胶
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