| 器械名称 | 医用隔离眼罩 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20200055号 |
| 备案人名称 | 厦门天祚医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市同安区美溪道湖里工业园98号401单元 |
| 生产地址 | 厦门市同安区美溪道湖里工业园98号201、401、501单元 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-02-14 |
| 变更情况 | 2020年04月09日，变更型号/规格、产品技术要求，型号/规格由“型号：TW9000 规格：防雾封闭型”变更为“规格：防雾型 型号：TW9000、TW9003”。 2021年05月26日变更产品描述。产品描述由“通常由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。” 2021年11月29日变更生产地址，由“厦门市同安区美溪道湖里工业园98号201、401、501单元”变更为“厦门市同安区美溪道湖里工业园98号201、401、501、101单元”" 2023年10月31日，变更住所和生产地址。住所由“厦门市同安区美溪道湖里工业园98号401单元”变更为“厦门市同安区通福路588-1号6楼A区”；生产地址由“厦门市同安区美溪道湖里工业园98号201、401、501、101单元”变更为“厦门市同安区通福路588-1号6楼A区、B区”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20200055号:医用隔离眼罩
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