| 器械名称 | 口鼻气雾剂给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20230080号 |
| 备案人名称 | 厦门天祚医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市同安区美溪道湖里工业园98号401单元 |
| 生产地址 | 厦门市同安区美溪道湖里工业园98号201、401、501、101单元 |
| 型号规格 | 170PD、170PX、170GD、170GX、350PD、350PX、350GD、350GX。 |
| 产品描述 | 本品由吸嘴、腔体、吸入器连接口及给药罩组成。采用高分子材料(PC/PE/TPE/PVC/硅胶)制成。包括气雾剂药物吸入给药的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者上呼吸道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-16 |
| 变更情况 | 2023年10月31日，变更住所和生产地址。住所由“厦门市同安区美溪道湖里工业园98号401单元”变更为“厦门市同安区通福路588-1号6楼A区”；生产地址由“厦门市同安区美溪道湖里工业园98号201、401、501、101单元”变更为“厦门市同安区通福路588-1号6楼A区、B区”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20230080号:口鼻气雾剂给药器
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