| 器械名称 | 冷敷护理凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20180007号 |
| 备案人名称 | 蓝佳堂生物医药（福建）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福州市仓山区盖山镇盘屿路869号金山工业集中区福湾片标准厂房17号楼34层、78层 |
| 生产地址 | 福州市仓山区盖山镇盘屿路869号金山工业集中区福湾片标准厂房17号楼34层 |
| 型号规格 | I型，软膏管：10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、35g/支、45g/支、50g/支、65g/支、90g/支；聚丙烯瓶：15g/瓶、20g/瓶、22g/瓶、25g/瓶、28g/瓶、35g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、65g/瓶、90g/瓶；II型，软膏管： 5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30 g/支、35g/支、45g/支、50g/支、60g/支、65g/支、90g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支；聚丙烯瓶/玻璃瓶：4g/瓶、5g/瓶、8g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、28g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、65g/瓶、90g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶、200g/瓶；Ⅲ型，10g/瓶、13g/瓶、15g/瓶、18g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、50g/瓶、45g/瓶、60g/瓶、90g/瓶、120g/瓶、150g/瓶、200g/瓶；Ⅳ型，15g/瓶、18g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、60g/瓶。 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 由凝胶和包装材料(软膏管或聚丙烯瓶或聚乙烯瓶或玻璃瓶)组成，不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌提供。I型： 凝胶由卡波姆、三乙醇胺、食用香精(艾叶味)、水杨酸甲酯(溶剂)、氢化蓖麻油、1,3-丁二醇、乙醇(溶剂)、纯化水组成；II型：凝胶由卡波姆、三乙醇胺、氢化蓖麻油、丙二醇、食用香精(薄荷味)、食用香精(肉桂味)、水杨酸甲酯(溶剂)、纯化水组成；Ⅲ型：凝胶由卡波姆、三乙醇胺、卵黄分离物、食用香精(薄荷味)、氯化钠、纯化水组成；Ⅳ型：凝胶由卡波姆、三乙醇胺、食用香精(芦荟味)、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于人体皮肤表面特定部位的物理退热、冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-19 |
| 变更情况 | 1.结构组成；2.型号规格；3.产品特点（见纸质材料）；4.备案地址 |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20180007号:冷敷护理凝胶
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