| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20190002号 |
| 备案人名称 | 蓝佳堂生物医药（福建）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福州市仓山区盖山镇盘屿路869号金山工业集中区福湾片标准厂房17号楼34层、78层 |
| 生产地址 | 福州市仓山区盖山镇盘屿路869号金山工业集中区福湾片标准厂房17号楼34层 |
| 型号规格 | Ⅰ型：70mmx100mm/片、100mmx110mm/片、100mmx140mm/片；Ⅱ型：70mmx100mm/片、100mmx110mm/片、100mmx140mm/片；Ⅲ型：50mmx110mm/片、50mmx120mm/片。 |
| 产品有效期 | 有效期36个月。 |
| 产品描述 | 由无纺布、背衬层、凝胶层、聚丙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌提供。Ⅰ型：由无纺布背衬层、凝胶层(含有聚丙烯酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、食用香精(薄荷味))、聚丙烯薄膜覆盖层组成。Ⅱ型：由无纺布背衬层、凝胶层(含有聚丙烯酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、食用香精(薄荷味)、食用香精(芦荟味)、水杨酸甲酯)、聚丙烯薄膜覆盖层组成。Ⅲ型：由无纺布背衬层、凝胶层(含有聚丙烯酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、食用香精(薄荷味))、聚丙烯薄膜覆盖层组成。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-19 |
| 变更情况 | 1.结构组成；2.产品特点（见纸质材料）；3.备案地址 |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20190002号:医用冷敷贴
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