| 器械名称 | 医用冷敷护理凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20180008号 |
| 备案人名称 | 蓝佳堂生物医药（福建）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福州市仓山区盖山镇盘屿路869号金山工业集中区福湾片标准厂房17号楼34层、78层 |
| 生产地址 | 福州市仓山区盖山镇盘屿路869号金山工业集中区福湾片标准厂房17号楼34层 |
| 型号规格 | I型，铝箔袋：4g/袋、5g/袋、6g/袋；软膏管：4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、18g/支、25g/支、35g/支、45g/支、50g/支、65g/支；II型，软膏管：10g/支、15g/支、18g/支、25g/支、35g/支、45g/支、50g/支、65g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、120g/支、150g/支；聚丙烯瓶：10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、35g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、65g/瓶、90g/瓶、120g/瓶；Ⅲ型，软膏管：15g/支、25g/支、45g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、120g/支；聚丙烯瓶：15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、35g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶、90g/瓶、100g/瓶、120g/瓶；Ⅳ型，软膏管：10g/支、15g/支、18g/支、25g/支、35g/支、45g/支、50g/支、65g/支、90g/支；聚丙烯瓶：15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、35g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、65g/瓶、90g/瓶。 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 由凝胶和包装材料(软膏管或聚丙烯瓶或铝箔袋)组成，不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌提供。I型：凝胶由卡波姆、三乙醇胺、聚丙烯酸钠、甘油、食用香精(芦荟味)、纯化水组成；II型：凝胶由卡波姆、三乙醇胺、卵清分离物、甘油、食用香精(甘草味)、纯化水组成；Ⅲ型：凝胶由卡波姆、三乙醇胺、卵清分离物、蛇油(油相)、丙二醇、泊洛沙姆、食用香精(玫瑰味)、纯化水组成；Ⅳ型：凝胶由卡波姆、三乙醇胺、食用香精(薄荷味)、硅凝胶、鲸蜡基聚乙二醇、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于人体皮肤表面特定部位的物理退热、冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-19 |
| 变更情况 | 1.结构组成；2.型号规格；3.产品特点（见纸质材料）；4.备案地址 |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20180008号:医用冷敷护理凝胶
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