| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20200035号 |
| 备案人名称 | 上海孚清生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路518号27幢402室 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路518号13幢501室1；上海市松江区新桥镇莘砖公路518号27幢402室 |
| 型号规格 | 2×1000μL/盒 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | 本试剂由EDTA、Tris -HCL、Triton X-100、Chelex-100、NP-40组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-05-28 |
| 变更情况 | 1.生产地址申请变更为上海市松江区新桥镇莘砖公路518号13幢501室-1；上海市松江区新桥镇莘砖公路518号27幢402室。2.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿：【基本信息】生产地址申请变更为：【基本信息】生产地址：上海市松江区新桥镇莘砖公路518号13幢501室-1； 上海市松江区新桥镇莘砖公路518号27幢402室。;2020-10-10 |
| 备案类型 | 国产 |
上海孚清生物科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：沪松械备20200035号）
，本试剂由EDTA、Tris -HCL、Triton X-100、Chelex-100、NP-40组成。 用于核酸的提取步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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