| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪徐械备20200005号 |
| 备案人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 型号规格 | 底物液A：8mLx10瓶 底物液B：8mLx10瓶 |
| 产品有效期 | 2~8℃储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 底物液A：一水合柠檬酸，二水合柠檬酸钠，30%过氧化氢(H2O2)等。 底物液B：乙二胺四乙酸二钠、一水合柠檬酸、3,3',5,5'-四甲基联苯胺(TMB)、丙酮、氨基比林等。 |
| 预期用途 | 本产品供医疗机构用于配合上海科华生物工程股份有限公司生产的酶联免疫法测定试剂盒，完成基于免疫原理的体外诊断检测。 |
| 备案单位 | 上海市徐汇区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-05-07 |
| 备案类型 | 国产 |
沪徐械备20200005号:全自动免疫检验系统用底物液
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