| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20200114号 |
| 备案人名称 | 新乡市宏达卫材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型；规格：长(10～80)cm×高(10～95)cm，体规格单包装 |
| 产品描述 | I型由聚乙烯薄膜制成；II型由非织造布制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-15 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“长垣县丁栾镇”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号”；生产地址由“长垣县丁栾镇”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号”变更时间2020年07月01日型号/规格由“型号：I型、II型；规格：长（10～50）cm×高（10～60）cm。”变更为“型号：I型、II型；规格：长（10～80）cm×高（10～95）cm。具体规格见单包装”；产品描述由“采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供”变更为“I型由聚乙烯薄膜制成；II型由非织造布制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。” |
| 备案类型 | 国产 |
豫长械备20200114号:医用隔离鞋套
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