| 器械名称 | 医用薄膜手套 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20160054号 |
| 备案人名称 | 新乡市宏达卫材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 产品描述 | 由聚乙烯薄膜(PE)制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-02 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“76784268-4”变更为“914107287678426849”；备案人-注册地址由“长垣县丁栾镇”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号”；生产地址由“”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号”变更时间2020年07月01日产品名称由“检查手套”变更为“医用薄膜手套”；产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手部的用品。由聚乙烯薄膜（PE）制成。”变更为“由聚乙烯薄膜（PE）制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。”变更时间2023年3月2日 |
| 备案类型 | 国产 |
豫长械备20160054号:医用薄膜手套
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