| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20200034号 |
| 备案人名称 | 新乡市宏达卫材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号 |
| 型号规格 | 型号：连身式、分身式、大褂式；规格：连身式、分身式规格：160、165、170、175、180、185；大褂式规格：大号、中号 |
| 产品描述 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫或热合制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-02 |
| 变更情况 | 型号/规格由“型号：连身式、分身式；规格：160、165、170、175、180、185。”变更为“型号：连身式、分身式、大褂式；规格：连身式、分身式规格：160、165、170、175、180、185；大褂式规格：大号、中号”变更时间2020年01月26日产品名称由“一次性使用隔离衣”变更为“隔离衣”；产品描述由“采用SMS无纺布或非织造布，经裁剪、缝纫或热合制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫或热合制成。非无菌提供。”变更时间2023年3月2日 |
| 备案类型 | 国产 |
新乡市宏达卫材有限公司备案的隔离衣（备案号：豫长械备20200034号）
，采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫或热合制成。非无菌提供。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
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