| 器械名称 | 医用冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200003号 |
| 备案人名称 | 曲沃李时珍医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 生产地址 | 山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 型号规格 | 1-500g/ml |
| 产品描述 | 产品由降温物质(水凝胶、甘油)、纯化水组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 适用于阴道、宫颈、外阴不适症状的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-28 |
| 变更情况 | 型号或规格由“紧致型、止痒型、抗菌型3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g特殊规格按客户需求定制。”变更为“1-500g/ml”；产品描述由“产品由降温物质(高分子水凝胶、鳄鱼油)、纯化水组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品由降温物质（水凝胶、甘油）、纯化水组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于局部冷敷理疗，仅限于闭合性软组织。适用于女性外阴、阴道、宫颈、盆腔部位的瘙痒、㾕痛的辅助治疗。”变更为“适用于阴道、宫颈、外阴不适症状的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月28日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20200003号:医用冷敷凝胶
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