| 器械名称 | 医用液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200140号 |
| 备案人名称 | 曲沃李时珍医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 生产地址 | 山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 型号规格 | 1-500g(ml) |
| 产品描述 | 产品由液体敷料(水凝胶、甘油)及载液器组成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-15 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“头皮康医用液体敷料”变更为“医用液体敷料”；型号或规格由“5-100g（特殊规格按客户要求定制）”变更为“1-500g/ml”；产品描述由“产品由液体敷料及载液器组成。”变更为“产品由液体敷料及载液器组成。”；预期用途由“适用于头皮糠疹、皮炎、头皮癣、毛囊炎、脱发头皮问题的辅助治疗，起控油、去屑、止痒、防脱生发的作用。”变更为“适用于头皮不适症状部位的物理冷敷理疗。在头皮表面形成保护层，起物理屏障作用。”变更时间2021年01月28日；产品描述由“产品由液体敷料及载液器组成。”变更为“产品由液体敷料（水凝胶、甘油）及载液器组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 ”；预期用途由“适用于头皮不适症状部位的物理冷敷理疗。在头皮表面形成保护层，起物理屏障作用。”变更为“适用于头皮不适症状部位的物理冷敷降温。在头皮表面形成保护层，起物理屏障作用。”变更时间2021年03月29日；型号或规格由“1-500g/ml”变更为“1-500g（ml）”；预期用途由“适用于头皮不适症状部位的物理冷敷降温。在头皮表面形成保护层，起物理屏障作用。”变更为“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。”变更时间2021年11月15日 |
| 备案类型 | 国产 |
曲沃李时珍医药科技有限公司备案的医用液体敷料（备案号：晋临械备20200140号）
，产品由液体敷料(水凝胶、甘油)及载液器组成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
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