| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20190010号 |
| 备案人名称 | 曲沃李时珍医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 生产地址 | 山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型，规格： 1-500g(ml) |
| 产品描述 | 本品由瓶体、瓶盖和水凝胶组成。水凝胶不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-15 |
| 变更情况 | 型号或规格由“凝胶型、喷雾型 3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、100ml特殊规格按客户需求定制”变更为“型号：凝胶型、喷雾型；规格：1-500g/ml”；产品描述由“本品由瓶体（或软管）、瓶盖和凝胶组成。凝胶不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由瓶体（或软管）、瓶盖和凝胶组成。凝胶不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“适用于皮炎、湿疹、手足癣、牛皮癣、皮肤瘙痒等皮肤部位的冷敷辅助治疗，仅用于闭合性软组织。”变更为“适用于皮炎、皮肤瘙痒不适部位的物理冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月28日；产品描述由“本品由瓶体（或软管）、瓶盖和凝胶组成。凝胶不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由瓶体（或软管）、瓶盖和水凝胶组成。水凝胶不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“适用于皮炎、皮肤瘙痒不适部位的物理冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。”变更为“适用于皮肤不适部位的物理冷敷降温，仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年03月29日；产品名称-中文由“皮肤冷敷凝胶”变更为“冷敷凝胶”；型号或规格由“型号：凝胶型、喷雾型；规格：1-500g/ml”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型，规格： 1-500g（ml）”；产品描述由“本品由瓶体（或软管）、瓶盖和水凝胶组成。水凝胶不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由瓶体、瓶盖和水凝胶组成。水凝胶不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“适用于皮肤不适部位的物理冷敷降温，仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年11月15日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20190010号:冷敷凝胶
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