器械名称	医用隔离鞋套
备案号	赣洪械备20200039号
备案人名称	南昌翔翊医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	江西省南昌市进贤县李渡镇
生产地址	江西省南昌市进贤县李渡镇
产品有效期	/
产品描述	本产品主要由非织造布制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。
预期用途	适用于医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。
备案单位	南昌市行政审批局
备案日期	2020-08-05
变更情况	备案人-注册地址由“南昌市进贤县李渡镇”变更为“江西省南昌市进贤县李渡镇”；生产地址由“南昌市进贤县李渡镇”变更为“江西省南昌市进贤县李渡镇”；型号或规格由“长度：25cm、30cm、32cm、34cm、36cm、38cm、40cm。高度：12cm、16cm、18cm、22cm、26cm、30cm、32cm、35cm。松紧鞋口长度：8cm、10cm、12cm、14cm、16cm、18cm。”变更为“型号：A型鞋套、B型靴套。脚长：20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41 、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60。单位：cm。鞋套腿长：10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40。单位：cm。靴套腿长：40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75。单位：cm。口宽：15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40。单位：cm。”；产品描述由“本产品主要由非织造布制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。”变更为“本产品主要由非织造布制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1596427284168.doc)变更时间2020年08月05日
备案类型	国产