| 器械名称 | 造口护理用品 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20190034号 |
| 备案人名称 | 湖北宁康医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省京山市杨集镇菖蒲村(村委会) |
| 生产地址 | 湖北省京山市杨集镇菖蒲村 |
| 型号规格 | 防漏条6001、6002、6003 防漏可塑贴环6010、6011、6012 除臭润滑剂6015、6016、6017 弹力胶带6020、6021、6022 黏胶剥离剂6030、6031、6032、6033 造口皮肤清洗剂6035、6036、6037、6038 造口弯头弯剪6050 造口防水罩6052 造口袋冲洗壶6055 |
| 预期用途 | 用于造口周围皮肤护理，或辅助造口袋造口底盘使用。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-10-12 |
| 变更情况 | 型号/规格由"防漏条6001/6002 防漏可塑贴环6010/6011 弹力胶贴（压敏胶带）6020/6021/6022 造口底盘黏胶剥离剂6030 造口皮肤清洗剂6035"变更为"防漏条6001、6002、6003 防漏可塑贴环6010、6011、6012 除臭润滑剂6015、6016、6017 弹力胶带6020、6021、6022 黏胶剥离剂6030、6031、6032、6033 造口皮肤清洗剂6035、6036、6037、6038 造口弯头弯剪6050 造口防水罩6052 造口袋冲洗壶6055",产品描述由"造口护理用品包含防漏条、防漏可塑贴环、弹力胶贴（压敏胶带）、造口底盘黏胶剥离剂、造口皮肤清洗剂组成，造口护理用品需与造口袋/造口底盘等造口护理产品配合使用。其中防漏条和防漏贴环是由羧甲基纤维素钠、明胶等组成的一种混合膏剂，仅外形不同；弹力胶贴(压敏胶带)由基膜、医用粘胶剂和保护层组成；造口黏胶剥离剂是由甲基硅氧烷混合物组成的混合液体；造口皮肤清洗剂是由非离子表面活性剂等组成的混合液体；所有产品均以非灭菌形式提供"变更为"造口护理用品包括弹力胶带、防漏条、防漏可塑贴环、黏胶剥离剂、造口皮肤清洗剂、除臭润滑剂、造口弯头弯剪、造口防水罩、造口袋冲洗壶。该类产品需与造口袋/造口底盘等造口护理用品配合使用。非灭菌提供。",预期用途由"防漏条、防漏可塑贴环用来填补褶皱、凹凸的不平的皮肤，由此在造口和造口底盘之间形成密封，防止使用造口袋时渗漏和保护皮肤；弹力胶贴（压敏胶带）用于造口皮肤和底盘提供粘贴力，以起到固定作用；造口底盘黏胶剥离剂用于从完整皮肤上剥离黏胶类产品；造口皮肤清洗剂用于从完整皮肤上清理残胶"变更为"用于造口周围皮肤护理，或辅助造口袋/造口底盘使用。",备注由" "变更为"/",备案日期由"2020-03-24"变更为"2020-10-12" 型号/规格由"防漏条6001/6002 防漏可塑贴环6010/6011 弹力胶贴（压敏胶带）6020/6021/6022 造口底盘黏胶剥离剂6030 造口皮肤清洗剂6035"变更为"防漏条6001、6002、6003 防漏可塑贴环6010、6011、6012 除臭润滑剂6015、6016、6017 弹力胶带6020、6021、6022 黏胶剥离剂6030、6031、6032、6033 造口皮肤清洗剂6035、6036、6037、6038 造口弯头弯剪6050 造口防水罩6052 造口袋冲洗壶6055",产品描述由"造口护理用品包含防漏条、防漏可塑贴环、弹力胶贴（压敏胶带）、造口底盘黏胶剥离剂、造口皮肤清洗剂组成，造口护理用品需与造口袋/造口底盘等造口护理产品配合使用。其中防漏条和防漏贴环是由羧甲基纤维素钠、明胶等组成的一种混合膏剂，仅外形不同；弹力胶贴(压敏胶带)由基膜、医用粘胶剂和保护层组成；造口黏胶剥离剂是由甲基硅氧烷混合物组成的混合液体；造口皮肤清洗剂是由非离子表面活性剂等组成的混合液体；所有产品均以非灭菌形式提供"变更为"造口护理用品包括弹力胶带、防漏条、防漏可塑贴环、黏胶剥离剂、造口皮肤清洗剂、除臭润滑剂、造口弯头弯剪、造口防水罩、造口袋冲洗壶。该类产品需与造口袋/造口底盘等造口护理用品配合使用。非灭菌提供。",预期用途由"防漏条、防漏可塑贴环用来填补褶皱、凹凸的不平的皮肤，由此在造口和造口底盘之间形成密封，防止使用造口袋时渗漏和保护皮肤；弹力胶贴（压敏胶带）用于造口皮肤和底盘提供粘贴力，以起到固定作用；造口底盘黏胶剥离剂用于从完整皮肤上剥离黏胶类产品；造口皮肤清洗剂用于从完整皮肤上清理残胶"变更为"用于造口周围皮肤护理，或辅助造口袋/造口底盘使用。",备注由" "变更为"/",备案日期由"2020-03-24"变更为"2020-10-12" |
| 备案类型 | 国产 |
湖北宁康医疗科技有限公司备案的造口护理用品（备案号：鄂荆门械备20190034号）
用于造口周围皮肤护理，或辅助造口袋造口底盘使用。
湖北宁康医疗科技有限公司
其他产品
鄂荆门械备20190035号
备案日期:2023-09-26
用于造口周围皮肤护理。使用时迅速形成一层保护膜，可以起到保护造口周围皮肤免受粘胶损害，隔离便液，避免其刺激皮肤，并且使造口袋底盘剥离轻松，保护皮肤免受剥离损伤。
造口护理用品
其他厂家
鄂孝械备20190017号
备案日期:2025-02-06
鄂汉械备20200926号
备案日期:2025-01-10
鄂孝械备20230110号
备案日期:2024-09-09
鄂孝械备20230153号
备案日期:2024-04-26
浙嘉械备20180038号
备案日期:2023-12-22
