| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20190166号 |
| 备案人名称 | 上海中匡生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区汇丰北路1515弄5号6幢1楼、2楼 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区汇丰北路1515弄5号6幢1楼、2楼 |
| 型号规格 | 规格：26gx5片；27gx5片；28gx5片 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 本产品由背垫层、冷敷液等部分组成。冷敷液由甘油、丁二醇、黄原胶及水等组成；降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-02 |
| 变更情况 | 提高产品配方里一个成分的比例：变更前：产品技术要求1.3组成条款： 成分 比例聚乙二醇-6/聚乙二醇-32 0.02%-0.09%变更后：产品技术要求1.3组成条款： 成分 比例聚乙二醇-6/聚乙二醇-32 0.2%-0.9% |
| 备案类型 | 国产 |
沪奉械备20190166号:医用冷敷贴
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