| 器械名称 | 喷剂敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20190153号 |
| 备案人名称 | 上海中匡生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区汇丰北路1515弄5号6幢1楼、2楼 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区汇丰北路1515弄5号6幢1楼、2楼 |
| 型号规格 | 10ml、12ml、15ml、30ml、50ml、100ml |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由丁二醇、乳酸薄荷酯和纯化水等组成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-24 |
| 变更情况 | 2019年6月5日，因研发部对产品配方进行优化升级的原因，对产品技术要求1.2组成里的配方进行了调整。具体调整如下:调整前的配方组成比例如下表所示：成分 比例氯苯甘醚 0.1%-0.2%尼泊金甲酯 0.05%-0.15%乳酸薄荷酯 0.005%-0.015%调整后的配方组成比例如下表所示：成分 比例海水 59%-61%己二醇 0.4%-0.6%对羟基苯乙酮 0.4%-0.6%甘露聚糖 1%-3%薄荷醇乳酸酯 0.005%-0.015%其中乳酸薄荷酯调为薄荷醇乳酸酯为俗名与学名的区别，为同一种原料，其余内容不变。;2019-06-19,原有10ml、12ml、15ml、30ml、50ml、100ml规格，现增加120ml、150ml、200ml规格。;2020-05-27 |
| 备案类型 | 国产 |
沪奉械备20190153号:喷剂敷料
扩展信息
