| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20200024号 |
| 备案人名称 | 上海透景诊断科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区平达路151号 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | IS液(甲醇等溶液)、IS稀释液(甲醇溶液)、样本释放剂I(七水合硫酸锌溶液)、样本释放剂II(甲醇)、样本释放剂III(正己烷)、复溶液(甲醇溶液)和含25(OH)D的牛血清白蛋白冻干粉S1~S6 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物质从与其它物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-02-28 |
| 变更情况 | 说明书：添加适用仪器“AB SCIEX Triple QuadTM 4500MD”;2020-03-27,说明书： 1.【基本信息】：住所变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。 2.【最小销售单元标签设计样稿】：变更标签样稿包装盒上的住所。;2021-11-08 |
| 备案类型 | 国产 |
沪奉械备20200024号:样本释放剂
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