| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20180351号 |
| 备案人名称 | 杭州佰勤医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S |
| 型号规格 | 血清药物4项样本释放剂，48人份/盒、96人份/盒 |
| 产品描述 | 甲醇、纯化水 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-03-19 |
| 变更情况 | 主要组成成分由“甲醇、纯化水”变更为“A液：溶解稀释液”变更时间2018年09月11日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20180351号:样本释放剂
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