| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20180142号 |
| 备案人名称 | 杭州佰勤医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 产品描述 | 甲醇、乙酰氯 正丁醇、乙腈 纯化水 |
| 预期用途 | 甲醇、乙酰氯正丁醇、乙腈纯化水 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-11 |
| 变更情况 | 包装规格由“48人份/盒，96人份/盒”变更为“多种氨基酸和肉碱样本释放剂， 48人份/盒，96人份/盒 ”；产品有效期由“3个月”变更为“原包装应于2～30℃储存，有效期3个月。开封后于2～8℃储存，有效期30天。在效期的最后1天打开未开封的试剂，开封后的试剂仍然能够在30天内有效。”变更时间2018年05月08日；变更时间2018年07月24日；产品有效期由“原包装应于2～30℃储存，有效期3个月。开封后于2～8℃储存，有效期30天。在效期的最后1天打开未开封的试剂，开封后的试剂仍然能够在30天内有效。”变更为“原包装应于2～30℃储存，有效期6个月。开封后于2～8℃储存，有效期30天。在效期的最后1天打开未开封的试剂，开封后的试剂仍然能够在30天内有效。”；主要组成成分由“ 甲醇、乙酰氯 正丁醇、乙腈 纯化水”变更为“A液：溶解稀释液，B液：衍生液，C液：复溶液”变更时间2018年09月11日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20180142号:样本释放剂
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