| 器械名称 | CD16检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20180093号 |
| 备案人名称 | 安捷伦生物（杭州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1~5层 |
| 型号规格 | 25测试/瓶，50测试/瓶，100测试/瓶，200测试/瓶。 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 主要包括磷酸盐缓冲液、Gelatin蛋白稳定剂、叠氮钠、FITC荧光标记的鼠抗人CD16单克隆抗体(克隆号：3G8)。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD16的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-14 |
| 备案类型 | 国产 |
安捷伦生物（杭州）有限公司备案的CD16检测试剂（备案号：浙杭械备20180093号）
，主要包括磷酸盐缓冲液、Gelatin蛋白稳定剂、叠氮钠、FITC荧光标记的鼠抗人CD16单克隆抗体(克隆号：3G8)。 检测人体生物标本中CD16的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
安捷伦生物（杭州）有限公司
其他产品
浙杭械备20250318号
备案日期:2025-06-18
用于辅助人体样本中人类白细胞抗原DR(HLA-DR)的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
CD16检测试剂
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