| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20191880号 |
| 备案人名称 | 广州养和生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区南云一路2号2栋502房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区南云一路2号2栋501、502房 |
| 型号规格 | 长方形：4.5cm×10cm 、5cm×7cm 、5.5cm×12cm、6cm×7cm 、6.5cm×15cm、7cm×10cm、7.5cm×10cm、8cm×10cm、8cm×11cm 、8cm×12cm、8cm×13cm、8cm×20cm、9cm×12cm、9cm×15cm、10cm×12cm 、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×16cm 、10.5cm×18.5cm、11.5cm×16cm 、12cm×16cm、12cm×20cm、13cm×15cm、13cm×16cm 、15cm×18cm、15cm×20cm、15cm×20.5cm、17cm×22cm、20cm×28cm、23cm×25cm；正方形：2cm×2cm 、3cm×3cm 、4cm×4cm、5cm×5cm、 6cm×6cm 、7cm×7cm 、8cm×8cm 、9cm×9cm 、10cm×10cm 、12cm×12cm 、13cm×13cm、14cm×14cm、15cm×15cm 、16cm×16cm 、18cm×18cm；椭圆：7cm×5cm、 8cm ×6cm 、10cm×4.5cm、 12cm×4.5cm、16cm×12cm、18.5cm×10.5cm、23.5cm×20cm；圆形：φ3 cm、φ4 cm、φ5 cm、φ6 cm、φ7 cm、φ8 cm、φ9 cm、φ10 cm、φ11 cm、φ12 cm、φ13 cm、φ15 cm、φ16 cm、φ18 cm |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-22 |
| 变更情况 | 2020年10月22日,备案人注册地址由“广州市萝岗区南云一路2号502号”变更为“广州市黄埔区南云一路2号2栋502房”；生产地址由“广州市萝岗区南云一路2号501、502号”变更为“广州市黄埔区南云一路2号2栋501、502房”；型号/规格由“长方形：4.5cm×10cm 、5cm×7cm 、5.5cm×12cm、6cm×7cm 、6.5cm×15cm、7cm×10cm、7.5cm×10cm、8cm×10cm、8cm×11cm 、8cm×12cm、8cm×13cm、8cm×20cm、9cm×12cm、9cm×15cm、10cm×12cm 、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×16cm 、10.5cm×18.5cm、11.5cm×16cm 、12cm×16cm、12cm×20cm、13cm×15cm、13cm×16cm 、15cm×18cm、15cm×20cm、15cm×20.5cm、17cm×22cm、20cm×28cm、23cm×25cm；正方形：2cm×2cm 、3cm×3cm 、4cm×4cm、5cm×5cm、 6cm×6cm 、7cm×7cm 、8cm×8cm 、9cm×9cm 、10cm×10cm 、12cm×12cm 、13cm×13cm、14cm×14cm、15cm×15cm 、16cm×16cm 、18cm×18cm；椭圆：7cm×5cm、 8cm ×6cm 、10cm×4.5cm、 12cm×4.5cm、16cm×12cm、18.5cm×10.5cm、23.5cm×20cm；圆形：φ3 cm、φ4 cm、φ5 cm、φ6 cm、φ7 cm、φ8 cm、φ9 cm、φ10 cm、φ11 cm、φ12 cm、φ13 cm、φ15 cm、φ16 cm、φ18 cm（圆形若有特殊规格可按合同签订的规格尺寸为准）”变更为“长方形：4.5cm×10cm 、5cm×7cm 、5.5cm×12cm、6cm×7cm 、6.5cm×15cm、7cm×10cm、7.5cm×10cm、8cm×10cm、8cm×11cm 、8cm×12cm、8cm×13cm、8cm×20cm、9cm×12cm、9cm×15cm、10cm×12cm 、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×16cm 、10.5cm×18.5cm、11.5cm×16cm 、12cm×16cm、12cm×20cm、13cm×15cm、13cm×16cm 、15cm×18cm、15cm×20cm、15cm×20.5cm、17cm×22cm、20cm×28cm、23cm×25cm；正方形：2cm×2cm 、3cm×3cm 、4cm×4cm、5cm×5cm、 6cm×6cm 、7cm×7cm 、8cm×8cm 、9cm×9cm 、10cm×10cm 、12cm×12cm 、13cm×13cm、14cm×14cm、15cm×15cm 、16cm×16cm 、18cm×18cm；椭圆：7cm×5cm、 8cm ×6cm 、10cm×4.5cm、 12cm×4.5cm、16cm×12cm、18.5cm×10.5cm、23.5cm×20cm；圆形：φ3 cm、φ4 cm、φ5 cm、φ6 cm、φ7 cm、φ8 cm、φ9 cm、φ10 cm、φ11 cm、φ12 cm、φ13 cm、φ15 cm、φ16 cm、φ18 cm”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20191880号:医用冷敷贴
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